Nustendi е перорален лекарствен продукт за понижаване на холестерола, който съдържа две активни вещества: 180 mg бемпедоинова киселина и 10 mg езетимиб. Това лекарство се приема веднъж дневно и се използва при възрастни с първична хиперхолестеролемия или смесена дислипидемия, когато LDL холестеролът не се контролира достатъчно. Nustendi може да се използва със или без статини. Лекарството Nustendi е показано също така за възрастни, които страдат от атеросклеротично сърдечно-съдово заболяване или са с висок риск от развитие на това заболяване, с цел намаляване на сърдечно-съдовия риск чрез понижаване на LDL холестерола.
Лекарството Nustendi може да доведе до значително допълнително понижение на LDL холестерола, тъй като двете му съставки действат чрез допълващи се механизми.
Как действа лекарството „Нустенди“?
„Нустенди“ съчетава два различни механизма за понижаване на холестерола.
Бемпедоиновата киселина блокира аденозинтрифосфат-цитрат-лиазата – ензим, участващ в производството на холестерол в черния дроб. Блокирането на този ензим намалява синтеза на холестерол и увеличава отстраняването на LDL холестерола от кръвния поток от черния дроб.
Езетимиб действа в червата. Той блокира протеина Niemann-Pick C1-like 1, като по този начин намалява абсорбцията на холестерола от храната и жлъчката в кръвния поток.
Следователно тази комбинация намалява производството на холестерол в черния дроб и абсорбцията на холестерол в червата.
Тези две съставки обаче могат да предизвикат и редица нежелани реакции. Най-важните от тях са повишени нива на пикочна киселина, стомашно-чревни симптоми, промени в резултатите от чернодробните тестове, мускулни симптоми и взаимодействия със статинови лекарства.
Странични ефекти на лекарството Nustendi
Честите странични ефекти на Nustendi са:
- Повишени нива на пикочна киселина
- Запек
- Анемия или понижен хемоглобин
- Намален апетит
- Замайване или главоболие
- Високо кръвно налягане
- Кашлица
- Диария
- Коремна болка
- Гадене
- Сухота в устата
- Метеоризъм или гастрит
- Анормални резултати от тестовете за чернодробната функция
- Болки в гърба
- Мускулни спазми или мускулни болки
- Болки в ръка или крак
- Болки в ставите
- Повишен креатинин
- Умора или усещане за слабост
- Подагра
- Намалена скорост на гломерулна филтрация.
Нечести нежелани реакции на Nustendi са:
- Повишени нива на урея в кръвта
- Загуба на тегло
- Топли вълни
- Храносмилателни проблеми или киселинен рефлукс
- Сърбеж
- Оток на ръцете или краката
- Болка във врата или гърдите
- Мускулна слабост.
Редки нежелани реакции на Nustendi са:
- Усещане за изтръпване, депресия или задух
- Тежки алергични реакции
- Хепатит, камъни в жлъчката, възпаление на жлъчния мехур или панкреатит
- Миопатия или рабдомиолиза
- Нисък брой тромбоцити.
Следва да разясним нежеланите реакции и да Ви насочим как да ги избегнете или намалите.
1. Повишени нива на пикочна киселина и подагра
Повишените нива на пикочна киселина са най-характерният нежелан ефект на Nustendi. При около 5% от хората, приемащи лекарството Nustendi, се наблюдава хиперурикемия.
Бемпедоиновата киселина инхибира бъбречен транспортен протеин, наречен органичен анионен транспортер 2. Това действие може да намали бъбречното тубулно извеждане на пикочната киселина, което води до задържане на по-голямо количество пикочна киселина в кръвния поток.
Нивото на пикочната киселина ще се върне към предишното си ниво, след като спрете приема на лекарството.
В клиничните проучвания с бемпедоична киселина подагра се е проявила при 1,4 % от хората, приемащи лекарството, и при 0,4 % от хората, приемащи плацебо.
За да намалите риска, уведомете Вашия лекар, ако преди това сте страдали от подагра или имате повишени нива на пикочна киселина, преди да започнете да приемате лекарството Nustendi. Вашият лекар може да следи нивото на пикочната киселина, особено ако имате рискови фактори за подагра.
Свържете се с Вашия лекар, ако изпитате внезапна силна болка, подуване или зачервяване на кожата около ставата. Трябва да преустановите приема на лекарството „Nustendi“, ако хиперурикемията е придружена от симптоми на подагра.
2. Запек
Запек се наблюдава при 4,7 % от хората, приемащи лекарството Nustendi.
Причината е, че езетимиб влияе върху абсорбцията на холестерола в червата, докато бемпедоиновата киселина има системни метаболитни ефекти.
Често можете да намалите запека, като пиете достатъчно течности, консумирате достатъчно фибри и поддържате редовна физическа активност. Постепенното увеличаване на фибрите е по-удобно, отколкото внезапна голяма промяна в диетата.
Ако запекът стане хроничен, болезнен или тежък, обсъдете това с Вашия лекар или фармацевт, вместо да започнете рутинно да приемате лаксативи.
3. Диария, коремна болка, гадене и други проблеми с храносмилането
Nustendi може да предизвика диария, коремна болка, гадене, сухота в устата, метеоризъм и гастрит. Всички те са класифицирани като чести нежелани реакции в актуалната информация за продукта.
За да намалите тези проблеми, трябва да приемате лекарството редовно, да поддържате достатъчна хидратация и да избягвате много обилни или мазни хранения. Не прекъсвайте приема на лекарството само поради леки симптоми от страна на храносмилателната система. Ако симптомите станат постоянни, обсъдете това с Вашия лекар.
4. Мускулни болки и мускулни спазми
Проблемите, свързани с мускулите, включват мускулни спазми, миалгия, болка в крайниците, болка в гърба и болка в ставите. Мускулните спазми и миалгията са класифицирани като чести нежелани реакции на Nustendi.
Потърсете незабавно медицинска помощ, ако изпитвате необяснима, силна или продължителна мускулна болка, мускулна слабост, особено ако приемате и лекарство от групата на статините. Ако миопатията бъде потвърдена от ниво на креатинфосфокиназа, надвишаващо 10 пъти горната граница на нормата, трябва да преустановите приема на лекарството Nustendi и съпътстващото лекарство от групата на статините.
5. Промени в чернодробните ензими
Nustendi може да повиши нивата на чернодробните ензими, по-специално аланин аминотрансфераза (ALT) и аспартат аминотрансфераза (AST). В клиничните проучвания повишения, поне три пъти над горната граница на нормалния диапазон, са наблюдавани при 2,4 % от пациентите, лекувани с Nustendi, докато при пациентите, лекувани с плацебо, такива повишения не са наблюдавани.
В клиничните проучвания повишенията като цяло бяха асимптоматични и не бяха придружени от признаци на чернодробна дисфункция. Въпреки това трябва да се извършат чернодробни изследвания, преди да започнете приема на лекарството, и трябва да преустановите приема, ако нивото на трансаминазите трайно се повиши до повече от три пъти над горната граница на нормалния диапазон.
Ако забележите пожълтяване на кожата или очите, тъмна урина, необичайна умора, загуба на апетит или силни коремни болки, незабавно потърсете лекарска помощ, тъй като са съобщавани случаи на хепатит при хора, приемащи лекарства с езетимиб.
6. Промени в резултатите от бъбречните изследвания
Nustendi може да повиши нивата на креатинин и урея в кръвта Ви.
Имайте предвид, че повишението на креатинина не означава задължително действително увреждане на бъбреците. Бемпедоиновата киселина инхибира протеина OAT2, който помага на бъбреците да отделят креатинина в урината. Вследствие на това нивото на креатинина в кръвта може да се повиши поради променения метаболизъм на креатинина, а не поради влошаване на бъбречната филтрация.
При пациенти с тежко бъбречно увреждане е необходима допълнителна предпазливост.
7. Анемия и понижен хемоглобин
Механизмът на тези нежелани реакции не е напълно изяснен. Ако изпитвате продължителна умора, чувство на слабост, задух или необичайна бледност, Вашият лекар може да направи пълна кръвна картина и да проучи други причини за анемия.
Не е доказано, че някаква специфична диета предотвратява анемията, причинена от Nustendi. Не приемайте добавки с желязо, освен ако изследванията не покажат, че имате ниски нива на желязо.
8. Главоболие и замайване
Главоболието и замайването са чести нежелани реакции.
Избягвайте да шофирате или да работите с машини, докато не разберете как Nustendi ви влияе.
Продължителното или силно замайване изисква медицинска оценка, тъй като кръвното налягане, дехидратацията, други лекарства и други медицински състояния също могат да причинят замайване.
9. Повишено кръвно налягане
Това също е често срещан нежелан ефект на Nustendi.
10. По-рядко срещани нежелани ефекти
Nustendi може да предизвика горещи вълни, лошо храносмилане, киселинен рефлукс, сърбеж, оток в ръцете или краката, болка във врата, болка в гърдите, мускулна слабост и загуба на тегло. Това са нечести нежелани реакции.
Редки реакции, предизвиквани от езетимиб, включват усещане за изтръпване, депресия, задух, панкреатит, хепатит, камъни в жлъчката, възпаление на жлъчния мехур, реакции на свръхчувствителност и нисък брой тромбоцити.
Кои лица не трябва да приемат лекарството Nustendi?
Лекарството Nustendi е противопоказано при следните групи.
1. Бременни жени
„Nustendi“ не трябва да се използва при бременни жени. Бемпедоиновата киселина намалява синтеза на холестерол, а метаболитните пътища, свързани с холестерола, са важни по време на развитието на плода. Изследвания върху животни са породили опасения относно токсичността по отношение на репродуктивната функция. Жените, които могат да забременеят, трябва да използват ефективни методи за контрацепция по време на лечението с „Nustendi“ и да преустановят приема на това лекарство, ако настъпи бременност или се планира такава.
Ако се налага лечение на холестерола по време на бременност, не преминавайте просто към друго хапче за понижаване на холестерола. Повечето лекарства за понижаване на холестерола трябва да се избягват по време на бременност. Консултирайте се с Вашия лекар относно най-подходящия подход, съобразен с Вашия сърдечно-съдов риск.
2. Кърмещи жени
Nustendi не трябва да се използва по време на кърмене, тъй като не е известно дали бемпедоиновата киселина или езетимиб преминават в кърмата. Поради риска за бебето жените, които се нуждаят от приема на лекарството Nustendi, трябва да обсъдят с лекаря си дали да преустановят кърменето или да използват друго лечение.
3. Лица с алергия към някоя от съставките на лекарството
Не трябва да приемате лекарството Nustendi, ако сте имали реакция на свръхчувствителност към бемпедоиновата киселина, езетимиб или към някоя от помощните вещества в таблетката.
4. Хора с умерена или тежка чернодробна недостатъчност
Хората с умерена или тежка чернодробна недостатъчност не трябва да приемат лекарството Nustendi, тъй като то може да повиши нивото на езетимиб в кръвта, а ефектите на лекарството при тези хора не са добре известни.
Вместо това лекарят може да избере подходяща стратегия за понижаване на липидите в кръвта в зависимост от тежестта и причината за чернодробното заболяване. В зависимост от обстоятелствата, възможностите могат да включват индивидуално подбрана статинова терапия, езетимиб самостоятелно или друга терапия, различна от статините.
5. Хора с активно чернодробно заболяване, когато „Nustendi“ се комбинира със статини
Хората с активно чернодробно заболяване или с необясними, продължителни повишения на серумните трансаминази не трябва да приемат лекарството „Nustendi“ заедно със статини.
6. Лица, които приемат доза симвастатин, по-висока от препоръчаната
Nustendi не трябва да се използва с доза симвастатин, по-висока от 40 mg дневно. Дозата на симвастатин трябва да се ограничи до 20 mg дневно.
Бемпедоиновата киселина може да повиши нивата на няколко статини, включително симвастатин, в кръвта Ви, като по този начин увеличава риска от мускулна токсичност.
В обобщение, Nustendi е особено полезно лекарство, когато LDL холестеролът остава над целевото ниво въпреки приема на други лекарства или когато статините не се понасят добре. Страничният ефект, който изисква особено внимание, е повишеното ниво на пикочна киселина, тъй като това може да предизвика подагра. Запек, стомашно-чревни симптоми, мускулни симптоми, промени в резултатите от чернодробните тестове, главоболие и замайване също са чести нежелани реакции. Повечето нежелани реакции на Nustendi не са тежки, но тежките мускулни симптоми, алергичните реакции, чернодробните симптоми и силните коремни болки изискват незабавна медицинска оценка.
Discussion about this post