Какво трябва да знаете за ваксината Sputnik V срещу COVID-19

Пакет с ваксина срещу COVID V Sputnik
Пракаш Сингх/AFP/Getty Images

Според Световната здравна организация (СЗО) над 4,4 милиарда дози ваксина срещу COVID-19 са били приложени по целия свят към август 2021 г. Докато ваксините от компании като Moderna и Pfizer са сред най-популярните възможности за избор в Съединените щати, много други компании по целия свят работиха неуморно за създаването на безопасни, ефективни ваксини срещу COVID-19. Sputnik V е ваксина срещу COVID-19, за която е доказано, че е подходяща 91,8 процента ефективен за предотвратяване на COVID-19.

В тази статия ще проучим всичко, което трябва да знаете за ваксината Sputnik V COVID-19, включително нейната ефективност, странични ефекти, наличност и др.

Важна информация за ваксината Sputnik V COVID-19

Спутник Вофициално известна като Gam-COVID-Vac, е ваксина на базата на аденовирус, създадена от Националния център по епидемиология и микробиология Gamaleya.

Sputnik V използва модифицирана версия на два различни аденовируса, за да създаде имунитет срещу SARS-CoV-2, вируса, който причинява COVID-19. Аденовирусите причиняват респираторни, грипоподобни заболявания и има над 60 вида.

Подобно на други ваксини като Pfizer, Sputnik V се прилага в две дози с интервал от 21 дни. Според резултатите от клиничните изпитвания през 2021 г., Sputnik V е готов 91,8 процента ефективен за предотвратяване на COVID-19.

Защо ваксината Sputnik V срещу COVID-19 все още не е одобрена в САЩ?

В Съединените щати всички ваксини трябва да преминат през строг процес на разработка, преди да бъдат одобрени за употреба от Администрацията по храните и лекарствата (FDA).

Според FDA, разработването на ваксини започва с проучване и тестване на потенциални съединения, които могат да се използват за предотвратяване или лечение на определено заболяване. Тази първоначална фаза на изследване и тестване може да включва тестване върху клетки или животни, а след това започва клиничното развитие.

На етапа на клинично разработване ваксината трябва да премине през три фази на тестване, преди да може да бъде прегледана за одобрение:

  • Фаза I. По време на фаза I ваксината се тества върху малки групи хора.
  • Фаза II. По време на фаза II, ваксината се тества върху по-големи групи хора, които са предвидените получатели на ваксината.
  • Фаза III. По време на фаза III ваксината се прилага на хиляди хора и се провеждат клинични тестове за безопасност и ефективност.

След като опитите от фаза III докажат, че ваксината е едновременно безопасна и ефективна, тя влиза в процеса на одобрение. Процесът на одобрение на ваксината включва:

  • приложения
  • инспекции
  • допълнително тестване

Само след като нова ваксина завърши всяка стъпка от процеса на разработка и одобрение, тя може да влезе на пазара за разпространение в Съединените щати.

Както можете да видите, този дълъг процес означава, че може да отнеме години, докато ваксината получи одобрение за разпространение в Съединените щати – особено ако ваксината е от друга страна, какъвто е случаят със Sputnik V.

Как действа ваксината Sputnik V срещу COVID-19?

За да разберем как действа ваксината Sputnik V, е полезно първо да разберем как SARS-CoV-2 всъщност заразява тялото.

Когато вирусът SARS-CoV-2 навлезе в тялото, той се прикрепя към човешките клетки с помощта на протеини, наречени шипове протеини на външната му повърхност. След свързване с клетката чрез тези шипове протеини, вирусът може да промени структурата си и да влезе в клетката. След като SARS-CoV-2 е вътре в клетката, тя започва да се възпроизвежда.

Sputnik V е ваксина, която съдържа два различни аденовирусни вектора, известни като rAd26 и rAd5, които са модифицирани да съдържат шиповия протеин SARS-CoV-2.

Аденовирусите са семейство вируси, които често се свързват със заболявания като обикновена настинка, бронхит, пневмония и др.

Когато ваксината навлезе в тялото, аденовирусните вектори във ваксината влизат в клетките и пресъздават шиповия протеин, открит върху вируса SARS-CoV-2. Веднага щом клетката разпознае този чужд шипов протеин, имунната система се включва и започва да произвежда антитела срещу вируса.

След ваксинацията тялото ще изгради естествен имунитет към SARS-CoV-2, без изобщо да се е сблъсквал с вируса. Това от своя страна помага на клетките по-лесно да разпознават и предпазват от бъдеща инфекция от истинския вирус.

Колко ефективна е ваксината Sputnik V срещу COVID-19?

През февруари 2020 г. Националният център по епидемиология и микробиология Гамалея пусна резултати от фаза III клинични изпитвания на Sputnik V.

По време на клиничните изпитвания на общо 19 866 участници от 25 болници са дадени две дози от ваксината или плацебо. Според резултатите Sputnik V е 91,6 процента ефективен при предотвратяване на COVID-19. При хора на възраст 60 и повече години ефективността на ваксината се повишава до 91,8 процента.

За съжаление, изследванията за ефективността на Sputnik V срещу вариантите на COVID-19, включително варианта Delta, са ограничени. Въпреки това, скорошно проучване установи, че Sputnik V може да покаже по-малко ефективност срещу определени мутации в рамките на варианта Delta, въпреки че все още са необходими повече изследвания в тази област.

Плюсове на ваксината Sputnik V срещу COVID-19

  • Клиничните проучвания на Sputnik V показват, че поносимостта на ваксината съответства на други произведени векторни ваксини.
  • Sputnik V може да се произвежда в изсушена чрез замразяване формулировка, което означава, че ваксината може да се транспортира, без да се изисква постоянно охлаждане.
  • Въпреки че има някои опасения относно нивата на антителата след пълна ваксинация, ефикасността е подобна на тази на други COVID-19 векторни ваксини на пазара.

Минуси на ваксината Sputnik V срещу COVID-19

  • Някои учени са загрижени, че променливостта на нивата на антителата и Т-клетките в проучванията може да затрудни да се разбере колко ефективен всъщност е Sputnik V.
  • Някои изследователи са загрижени, че предишният отговор на имунната система към аденовирусите във ваксината може да повлияе на ефикасността на ваксината.
  • Имаше и известни опасения относно прозрачността в рамките на клиничните изпитвания и стандартите за качество около Sputnik V.

С какво се различава ваксината Sputnik V COVID-19 от останалите?

Sputnik V е комбиниран векторна ваксина, което означава, че използва инактивирани вируси, наречени вектори. Тези вектори пресъздават необходимите шипове протеини на SARS-CoV-2, за да произведат отговор на имунната система.

За разлика от други видове ваксини, като тези, които използват инактивирани вируси, Sputnik V не съдържа никаква форма на вируса SARS-CoV-2. Вместо това, той разчита на ДНК от друг модифициран вирус, за да даде на клетките достатъчно информация, за да произведе естествен имунитет чрез антитела и други имунни клетки.

Други забележителни векторни ваксини на пазара включват ваксината Janssen/Johnson & Johnson COVID-19 и ваксината AstraZeneca COVID-19.

Как е ваксината Sputnik V COVID-19 като ваксината Pfizer?

Sputnik V се счита за векторна ваксина, докато Pfizer и Moderna се считат за ваксини, базирани на иРНК. Както векторните, така и базираните на иРНК ваксини използват подобни техники за доставяне на важна информация в клетките. Има обаче една ключова разлика между двата вида ваксини:

  • Векторни ваксини. Тези ваксини използват вирусни вектори, за да доставят ДНК на шипов протеин в клетките.
  • иРНК ваксини. Тези ваксини използват иРНК, за да навлизат в клетките и директно създават шиповия протеин.

Както можете да видите, и двата вида ваксини използват някаква форма на генетичен материал – независимо дали ДНК или иРНК – за да кажат на клетките как точно да създадат шиповите протеини на SARS-CoV-2.

Предупредителни знаци за усложнения от ваксина срещу COVID-19

В момента FDA е разрешила три Ваксинации срещу COVID-19 за спешна употреба в Съединените щати: ваксината Pfizer-BioNTech COVID-19, ваксината Moderna COVID-19 и ваксината Janssen/Johnson & Johnson COVID-19.

Въпреки че и трите ваксини са изчистени като безопасни и ефективни методи за предотвратяване на COVID-19, има потенциални странични ефекти. Страничните ефекти на ваксината COVID-19 обикновено са незначителни и могат да включват:

  • болка, зачервяване или подуване на мястото на инжектиране
  • треска
  • тръпки
  • умора
  • главоболие
  • гадене
  • мускулни болки
  • подути лимфни възли

В редки случаи повече сериозни усложнения може да се появи след ваксинация и може да включва:

  • алергична реакция
  • анафилаксия
  • кръвни съсиреци
  • ниски тромбоцити

Според CDC само ваксината Janssen/Johnson & Johnson COVID-19 е свързана с риска от кръвни съсиреци и ниски тромбоцити. Този риск обаче все още е нисък и като цяло е проблем само при жени на възраст от 18 до 49 години.

Sputnik V е комбинирана векторна ваксина, разработена от Националния център по епидемиология и микробиология Gamaleya в Русия. Той е разрешен за употреба в 69 страни по света. В клинични проучвания е доказано, че Sputnik V е до 91,8 процента ефективен при защита срещу COVID-19.

В сравнение с други ваксини на пазара, Sputnik V се счита за друга безопасна и ефективна опция за ваксина в световната борба срещу COVID-19.

Открийте повече

Discussion about this post

Recommended

Don't Miss